近年來,中國的
藥用塑(sù)料瓶包裝得到了快速發展。藥用塑料瓶具有質輕,無損傷,健康等特點,加上藥(yào)品包裝的(de)特殊要求。目前,醫藥片劑,膠囊,包裝,已逐步實現了“塑料”代“玻璃”。
生產(chǎn)塑料瓶的劑量,如果使(shǐ)用(yòng)不當,微量元素的遷移將改變藥物(wù)藥用功效,服藥甚至會危及生命。藥品是一種特(tè)殊(shū)商品,其生產的藥(yào)用塑料瓶生產商從生產的每一個環節須嚴格控製,以健康和符合“GMP”的相關要求,還要掌握相關的法律法(fǎ)規,如(rú)“中華人民共和國中國藥典”“中國(guó)人民共和國藥品管理法”“良好生產規(guī)範”“藥品包裝(zhuāng)管理辦法”及相關醫藥塑(sù)料瓶(píng)的標準和要求。目前,大多數藥(yào)用塑料瓶片劑,膠囊,藥品包裝,所以生產的塑料瓶須(xū)確保藥品(pǐn)片(piàn)劑,膠囊(náng)劑難(nán)以受潮變質,耐熱熔化,爆,不易變色,當暴露在光線下,分解,氧化和汙染。
藥用(yòng)塑料瓶的品種有高密度聚乙烯瓶(HDPE),聚(jù)丙烯瓶(PP),聚碳酸酯(zhǐ)瓶(PC),聚酯瓶(PET)的藥(yào)粒,而在90年代初(chū)出現了一起萘二甲酸乙二醇(PEN)塑料瓶的性質(zhì)比PET好,高強度,耐熱性,耐紫外輻射,高二氧化碳氣體和氧氣阻隔(gé)性,耐化學性良好,是一種藥用塑料瓶優異的(de)材料。
由於目前有許多(duō)藥用塑料瓶規格,顏色和不同形狀,所以當把握好以下幾個主要的選擇標準:
1.瓶蓋的(de)密封,水蒸汽滲透性。氣密性和透濕性起到了充電(diàn)的穩定產(chǎn)生至關重要的影響
2.塑料(liào)瓶產品質量(liàng)標(biāo)準。從製(zhì)造商的產品質量標準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品質量分析,以確定是否可取。藥(yào)用塑(sù)料瓶企業應製定企(qǐ)業標準高於國家標準,行業標準更加嚴格。
3.選擇塑料瓶主原料,助劑配方:固體塑料瓶的(de)產品標準為主要(yào)原料的適用規定,並(bìng)須符合(hé)沒有毒,沒異味等(děng)等,因為主要原料,也有很多,這需(xū)要被選(xuǎn)擇為原料的整體性能,片劑(jì)一般用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如PET瓶可用於(yú)需要透明度,較好(hǎo)PEN瓶的阻(zǔ)隔性能,一(yī)般用在液體藥物(wù)劑型的聚丙(bǐng)烯或聚乙烯瓶瓶(píng)酯為主要原料的材料製成。
4.
藥用塑料瓶的穩定性和兼容性。使用(yòng)塑料瓶,特別是藥物(wù)使用(yòng)新的塑料瓶(或新材料,新工藝)應該收(shōu)拾藥物測試,以檢查塑料(liào)瓶與藥物(wù)相容性的穩定性和電荷。藥品塑(sù)料瓶相互滲透,溶解,吸附,化學反應,變性可以通過科學的檢測來確定。
5.質量(liàng)確保(bǎo)體係。供(gòng)應商審計購買塑料瓶已成為必不可少的一部分。審核通過後,該工廠可以生產的軟件和硬件設(shè)施(shī),技術裝備,質量的整(zhěng)體水平做出全麵,正確的評估。