大家都(dōu)知道,新醫改的不斷推出和縱深所帶來的醫藥市(shì)場擴容,是拉動
藥用包裝市場增長的主要動力之一(yī)。目前,國內醫藥包裝同行業產能擴張已完成,新(xīn)一輪的同業競(jìng)爭已經開始,藥品包裝的相容性(xìng)是我國醫藥包裝廠首(shǒu)先應該突破的首要難題,開發新產(chǎn)品(pǐn)、優化產品結構、技術改(gǎi)造節能降耗等降低產品成本,成為企業必經的(de)突(tū)圍之路。
行業混沌,企業困頓
近年來我國
藥用包裝產業保持10%以上的年均增長率,其生產總值已占包裝業生產總值的10%以上,高於製藥工業占工業(yè)總產值的(de)比例(lì)。 但我(wǒ)國藥包材行業整(zhěng)體實力仍(réng)較弱,大多規模小、管(guǎn)理水平低(dī),中低(dī)端產品低水平重複建設嚴重、新(xīn)產品新技術開發和應用不足(zú),質(zhì)量標準和體係建設仍不(bú)健全。
結構不合理、產品檔次不夠高、創新能力弱、人才短缺,是目前藥包(bāo)材行業較為突出的問題。資金緊張、融資困難、市場競爭激烈也進一步阻礙了企業的發展壯大。
據中國醫藥包裝門戶相(xiàng)關資料顯示,目前我國醫藥包裝領域共有上千家生產企業,可以(yǐ)生(shēng)產90%以上的包材產品,但大多規模小、技術及管理水(shuǐ)平不高,中低端產品低水平重複嚴重。而醫用包裝企業的淨利潤下降,主要是受到下遊製藥企業部分限產,上遊資源類原材料、化工產(chǎn)品的價格上漲,以及同(tóng)行業無序競爭的影響。
但是,有不足有(yǒu)機會。
相容性研究促產(chǎn)業升級醫藥(yào)包裝行業“十二五”規劃,將把很多本來不受監管的內容重新納入監(jiān)管範圍,這使得製藥企業須(xū)更加重視包裝材料的相容性,對醫藥包裝企業來說,是一個難得的機遇。
據新規,包裝相容性將(jiāng)是監(jiān)管部門在2012年的重點(diǎn)工作內容。據了解,藥品裝在包裝材料之後(hòu),還可能發(fā)生遷(qiān)移、滲透、腐蝕、吸附(fù)等諸多情況,進而影響藥物質量。而相容性實驗正是為了考察藥包材與藥物(wù)之間是否發生這些現象,其目的在於確保藥物的安全性、有(yǒu)效性和均一(yī)性。製(zhì)藥企業(yè)和包材生產企業需在(zài)藥品相容性實驗等方麵多下功夫,以較好地指導(dǎo)和推廣應用質量較好、安全性較好的藥用(yòng)包(bāo)材,並解決升級包材在實際應用中出現的各種問題。
“現階段企業對藥包材與藥品相容性的認識與研究(jiū)還比較薄弱,
藥用包裝企業亟需提高業務研究(jiū)水平,使之與新版GMP的要(yào)求和(hé)理念相對接。”