口服固體製劑瓶封口(kǒu)方式跟隨著科學的(de)腳步前進發展,HDPE瓶是一種現在常用到的封口,對於藥品的需(xū)求會帶(dài)動藥品包裝材料的進一步發展,康躍藥用包裝利用不斷提高的科技開發能力選擇更合理的包裝材料,屆(jiè)時將不斷提高口服固體、液(yè)體包裝形式。
口服(fú)固體製劑HDPE瓶封口(kǒu)方式:首先(xiān)是瓶口(kǒu)螺紋和瓶蓋螺紋(wén)的契合(hé);其次(cì)是采用平壓(yā)式封口,隨著瓶蓋的壓合,瓶口平麵與瓶蓋內(nèi)密封墊片接觸實(shí)現封口(kǒu);再次(cì)是側壁式封口,瓶(píng)蓋旋緊的過程(chéng)中,帶有倒椎體形或橢圓體內塞的瓶蓋壓入瓶口內部,依靠內塞與瓶口的過盈配合實(shí)現封口。
如何選擇封(fēng)口方(fāng)式(shì),則取決於藥品(pǐn)自身特性。一般來說(shuō),
口服固(gù)體製劑瓶用HDPE瓶采用螺(luó)紋封口配鋁箔墊片,除了具(jù)有良(liáng)好的密封效果,兼顧防偽和(hé)防開(kāi)啟的作用。口服固體製劑瓶用HDPE瓶則采用(yòng)側壁式密封,並在瓶(píng)蓋內壁設計蓋扣,隻需將瓶蓋直接封口可完成密封(fēng)。
在檢測
口服(fú)固體製劑瓶(píng)所(suǒ)選封口(kǒu)方式的密(mì)封性,康躍對產(chǎn)品分批次進行嚴格的抽樣,確保產品抽(chōu)樣檢測其封口的完整性(xìng),YBB00082002作為檢測密封性的基本方法,取適量HDPE瓶,分別在瓶內裝入玻璃珠,蓋(gài)緊瓶蓋,浸沒水(shuǐ)中,抽真空至真空(kōng)度為27KPa,維持2分鍾,瓶內不得有進水或(huò)冒泡現象,即瓶體密封性合格。