康(kāng)躍包裝從業藥用塑料瓶多年,對製造塑料瓶有(yǒu)著(zhe)豐富的經驗,91免费公司生產的藥用塑(sù)料瓶和(hé)很多大中型企業都有供貨來往。
藥用塑料瓶技術要求:
1、外觀(guān)質量(liàng)應具有均勻色澤(zé),無明顯色差(chà)。瓶表麵應光潔、平整,無(wú)變形和明顯的擦(cā)痕。無砂眼、油汙、氣 泡。瓶口應平整、光滑。
2、鑒別 主要通(tōng)過紅外光譜和密度(dù)的測定對材料進行定性(xìng)
3、密封性去瓶適量,分別在試驗瓶內裝(zhuāng)入適量玻璃珠,
藥用塑料瓶旋緊(jǐn)瓶(píng)蓋(帶有螺旋蓋的試瓶,用測力(lì)扳手將瓶與蓋 旋緊),置入帶抽氣裝置的(de)容器中,用水浸泡,抽真(zhēn)控至27kPa,維持2min,瓶內無進水或冒泡現象。
4、密封性(xìng)每(měi)個試驗瓶裝入酸性水位標示(shì)劑,旋緊瓶(píng)蓋後用溴酚藍(lán)試紙(將濾紙稀釋5倍的溴酚藍試液,浸透 後取出幹燥)緊(jǐn)包瓶頸,至振蕩器振(zhèn)蕩30min後,溴(xiù)酚藍試紙不變色(sè)。
5、水蒸氣滲透試驗瓶內加入無水氯化鈣幹燥劑,在溫度為25度(dù)、相對濕度為95%條件下放置(zhì)72H,根據放置前 後的質量變化,測量水蒸氣滲透量,不超 過100mg/(24h.L)
6、乙醛其(qí)要求同口服液體製劑藥用聚酯瓶
7、熾灼(zhuó)殘渣取本品2.0g,根據《中國藥典》二部附錄“熾灼殘渣檢查法(fǎ)”進行檢查,遺留殘渣不得超 過0.1% ,含遮光劑的瓶熾灼(zhuó)殘渣不(bú)得超 過3%。
8、溶出物試驗製備出溶出物(wù)試液,再進行重金屬、易氧化物和不揮發物的檢查
9、微生物限(xiàn)度取(qǔ)活幹試驗瓶,加(jiā)入1/3標示容量的氯化鈉注(zhù)射(shè)液,將蓋旋緊,振搖1min,對提取液進行薄膜 過濾,依照《中國藥典(diǎn)》二部附錄“微生物限度檢查法”進行測(cè)定。喜(xǐ)劇書每瓶不得超 過1000個,黴菌、酵 母菌數每瓶不得(dé)過100個,大腸杆菌每瓶不(bú)得檢出。
10、異常毒性將試瓶用水清洗幹淨,幹(gàn)燥後,將試驗瓶,剪碎,加入氯化(huà)鈉注(zhù)射(shè)液,110度濕熱滅 菌30min後(hòu) 取出,冷卻(què)備用。
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