目前對於新(xīn)標準的
藥用玻璃瓶標準配套的檢測標準較為全麵,該玻璃瓶包裝(zhuāng)的標準中所有的指標和(hé)項(xiàng)目都有相應的檢驗標準供選用,重要性能的(de)檢驗方法標準都采用了ISO標準的檢測方法。藥用玻璃瓶標準的應用各類產品、不同材質形成縱橫交織的標準化體係,為各類藥品選擇科學、合理、適宜的玻璃容器提供(gòng)了充分的依據和條件。不同劑型、不同性質和不同檔次的各(gè)類藥品對藥用玻璃瓶的選擇應用應遵(zūn)循下述原則:
藥用玻璃瓶良好適宜的化學穩定性(xìng)原則,用(yòng)於(yú)盛裝各類(lèi)藥品(pǐn)的玻璃容器同藥品之間應具備(bèi)良好的相容性,即確保在藥品的生產(chǎn)、貯存及使用中不能因玻璃容器化學(xué)性能的不穩定,相互之間的某些物質發生化學反應而導(dǎo)致藥品的變異或失效。例如,血液製劑、疫苗等藥品(pǐn)需要選擇(zé)硼(péng)矽玻璃材質的玻璃容器,各類強酸、強堿的水針製劑(jì),特別是強堿的水針劑也應選用硼矽玻璃材質的玻璃容(róng)器(qì)。目(mù)前,我國大量使用(yòng)的低硼(péng)矽(guī)玻璃安瓿用於盛裝水針製劑(jì)是不適宜的,這類玻璃材質要逐步向5.0玻璃(lí)材(cái)質(zhì)過渡,確(què)保其盛裝的藥品(pǐn)在使用中不脫片、不渾濁、不變質。
藥用玻(bō)璃瓶對(duì)一般的粉針劑以及口服劑還有大輸液等藥(yào)品,所以是需要進行使用低硼矽玻璃或是是需要經(jīng)過中性化處理的鈉鈣玻璃還是能滿足其化學穩定(dìng)性要求的。藥品對於(yú)玻(bō)璃(lí)的侵蝕程度,一般是液體大於固體,堿(jiǎn)性大於(yú)酸性,特別是強(qiáng)堿的水針劑對藥用玻璃瓶的化學性能要求較高。