選擇
疫苗藥用塑料瓶的產品標準,但是(shì)在設計的過程中分(fèn)別規定(dìng)了塑料瓶所適用的主原料,且要(yào)符合衛生、_等要求,由於可供選用的主原料又有多種,這需要對原料的綜合性(xìng)能加以選用,但是液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚(jù)酯瓶作為(wéi)主原(yuán)料。
疫苗藥用塑料瓶產品質量標準。從生產廠的產品質(zhì)量標準中可以(yǐ)分(fèn)析判斷產品質量的優劣。塑料包裝瓶企業均應(yīng)製定嚴(yán)於行業標準、行業標準的企(qǐ)業標準。瓶體與(yǔ)蓋的密封性、水蒸(zhēng)汽滲透性(xìng)。密封性與水(shuǐ)蒸氣滲透性是疫苗藥用塑料瓶(píng)的兩個重要技(jì)術指標,它們對裝藥穩定性起著致關重要的影響。對於質量管理體係。對供應商進行審計己成為(wéi)采(cǎi)購塑料瓶必不可少的重要環節(jiē)。通過(guò)審計,可對生產廠的軟、硬件設施(shī),技(jì)術設備、質量綜(zōng)合水平作出全麵正確評(píng)估。
疫苗藥用塑料瓶的裝藥穩定性以(yǐ)及相容性(xìng)。選用疫(yì)苗藥用塑料瓶尤其是新藥選用(yòng)新(xīn)型塑料瓶(或新材質、新工藝)應該先(xiān)要裝藥試驗以(yǐ)考察(chá)裝藥穩定性和塑料瓶與藥物間的相容性。藥物、塑料瓶材質相互間(jiān)的滲(shèn)透、溶出、吸附(fù)、化學反(fǎn)應、變(biàn)性要通過科學檢測才能判定。