隨(suí)著人(rén)們健康意識的提高,固體藥用塑(sù)料瓶的質量受到了更多(duō)關注。國家(jiā)針對不同(tóng)材質的醫藥包裝容器製定了相應的標準,其中,水蒸氣透過量是衡量塑料瓶包裝質量的一(yī)項重要指標。
固體藥用塑料瓶水(shuǐ)蒸氣透過(guò)量是指在(zài)規定(dìng)的溫度、相對濕度,水蒸氣(qì)壓力下,試(shì)樣在時間內透過的水蒸氣量。片劑藥瓶的主要作用(yòng)是保護藥品在儲存於運輸過程中的安全,確保(bǎo)有效期(qī)內的(de)穩定性。水蒸氣透過量可以反映瓶子的阻隔性能,如果這項指標超標(biāo),在藥品的長時間儲存中容易導致片劑受潮(cháo),影響用藥安全。
在藥品包裝的相關標準中(zhōng),對於水(shuǐ)蒸氣透過量的測試(shì)方法進行了詳細規定:
在試(shì)樣中加入標示容量的純化水,置於恒溫恒濕箱內,溫度精(jīng)度為±0.6℃,設(shè)置(zhì)實驗溫度(dù)為25℃±2℃;設置相對濕度為95%±5%,恒(héng)溫恒濕箱的濕度精(jīng)度為±2%,放置24小時。按照標準YBB00122002-2015《口(kǒu)服固體(tǐ)藥用高密度聚乙烯瓶》\YBB00112002-2015《口服固體藥用聚丙烯瓶》\YBB00262002-2015《口服固體藥用(yòng)聚酯瓶》規定,每個(gè)試樣不得過100mg/24h•L。
康躍藥用包裝多年來研(yán)製(zhì)各種藥用包裝,
固體藥用塑料瓶的水蒸氣(qì)透過量是否(fǒu)達標與所用的(de)原材料純度、生產過程把(bǎ)控、模具質量等因素有關,好的包裝是保護藥品安全的關鍵,也是提高產品附加值的有效途徑