藥用玻璃(lí)瓶的種類根據市場需求有很多,各類產(chǎn)品、不同材質形成縱橫交織的(de)標準化體係,為各類藥品選擇科學、合理、適宜(yí)的(de)玻璃容(róng)器提供了充分的(de)依據和條件。不(bú)同劑型、不同性質和不同檔次的各類藥品對藥用玻璃瓶的選(xuǎn)擇應用應遵循下述原則 :
1、良好適宜的化學穩定性原則
用於盛裝各類藥品的
藥用玻璃瓶同藥品之間(jiān)應具備良好的相容性 , 即確保在藥品的生產、貯存及使用中不能因玻璃容器化學性能的不穩定,相互之間的某些物質發生化學反應而導致藥品的變異或失效。例如 , 血(xuè)液製劑、疫苗等藥(yào)品須選(xuǎn)擇硼矽(guī)玻璃材質的(de)玻璃容(róng)器,各類強酸、強堿的(de)水針製劑,特別是強堿的水(shuǐ)針(zhēn)劑也應選用硼矽玻璃材質(zhì)的玻璃(lí)容器。
2、良好適宜的抗(kàng)溫(wēn)度急變性
不同(tóng)劑型(xíng)的藥品在生產中都要進行(háng)高溫烘幹、消毒除菌(jun1)或低溫凍(dòng)幹等工藝(yì)過程,這要求玻璃容器具備良好(hǎo)適(shì)宜的抵抗溫度劇變而不(bú)炸裂的能(néng)力。玻璃的抗溫度急(jí)變性主要和熱膨脹係數有(yǒu)關,熱(rè)膨脹係數越低,其抵抗溫度(dù)變化的能力越強。例如,許多疫苗製劑、生物製劑及凍幹製劑一般應選用 3. 3 硼矽玻璃或(huò) 5. 0 硼(péng)矽(guī)玻璃。國內大量(liàng)生產的低硼矽玻璃經受較大溫度差劇變時,往往易產生炸裂、瓶(píng)子掉底等(děng)現象。近年來,我國的 3. 3 硼矽(guī)玻璃有很大發展,這種玻璃特別適(shì)用(yòng)於凍幹製(zhì)劑,因為它的抗溫度急變性能優(yōu)於 5. 0 硼矽玻璃。
3、良好適(shì)宜的機械強度
不同劑型的藥品在(zài)生產過程中及運(yùn)輸裝卸中都需要經受相(xiàng)應的抗機械衝擊,藥用玻璃(lí)瓶容器的機械強度除了和瓶型、幾何尺寸(cùn)、熱(rè)加工等有關(guān)外,玻璃材質對其機械強(qiáng)度也有相(xiàng)應的影響,硼矽玻璃的機械強度優於鈉(nà)鈣玻璃。
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