隨著我國包裝行業的不斷發展,中國的
藥用塑料瓶包(bāo)裝發展迅速。藥用塑料瓶具有重量輕,無損傷,健康(kāng)等特點,並對藥(yào)用包裝有特殊要求。目前,藥用片劑,膠(jiāo)囊劑和包裝劑已(yǐ)逐(zhú)漸實現(xiàn)“塑料(liào)”而不是“玻璃”。塑料瓶的種(zhǒng)類包括高密度聚乙烯瓶(HDPE),聚丙烯瓶(PP),聚碳酸酯瓶(PC)和(hé)聚酯瓶(PET)。在90年代初(chū)期,出現了萘二甲酸。乙二醇(PEN)塑料瓶具有(yǒu)比(bǐ)PET更加好(hǎo)的性能,高強度,耐熱性(xìng),抗紫外線輻射(shè),高的二氧化碳和氧氣阻隔性以及良好的(de)耐化(huà)學性。它是(shì)醫(yī)用塑料瓶的材料。
由於
藥用塑料瓶的規格(gé),顏色和形狀各異,因此應牢記以下主要選擇標準:
1.瓶蓋密封,透水蒸(zhēng)氣。氣密性和透濕性對充電的(de)穩定性起著至關重要的作用
2.塑(sù)料(liào)瓶產(chǎn)品質量標準。根據製造商的產品質量標準執行產品(pǐn)質量分析,以確定是否符(fú)合要求。藥用塑料瓶公(gōng)司應製定高於我國標準的企業標準,而行業標準則(zé)更為嚴(yán)格。
3.選擇(zé)塑料瓶的主要(yào)原料和輔助配方:固體塑料瓶的產品標準是主要原料的適用規定,須(xū)符合沒毒,沒異味等規定,因為主要有很(hěn)多原料,需要選擇原料總(zǒng)體性能來(lái)看,片劑通常使用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶(例如PET瓶),可用於提高PEN瓶的透明度和更加好的阻隔性能。聚丙烯或聚乙烯(xī)瓶酯通(tōng)常以液體藥物劑型用作主要原料。由材料製成(chéng)。
4.塑料瓶的穩定性和相容性。使用塑(sù)料瓶,尤其是使用新的塑料瓶(或新材料(liào),新工藝)進行藥物治療時,應進行藥物測試,以檢查塑料瓶與(yǔ)藥物的(de)相容性和穩定性。藥(yào)物塑料瓶的互(hù)穿,溶解(jiě),吸附(fù),化學反應和變性可以通(tōng)過(guò)科學測試確定。
5.質量體(tǐ)係。供應商對購買塑料瓶的審(shěn)核已成為必不可少的部分。通過審核後,工(gōng)廠可以對軟件和硬件設施,技術設備以及可以生產的質量的總體(tǐ)水平進行(háng)全麵,正確的評估。
生產的藥(yào)用塑料瓶的劑量,如果使用不(bú)當,微(wēi)量(liàng)元素的遷移將改(gǎi)變藥物的藥效,甚至可能危及生命。醫學(xué)是一種特殊的商品。醫用塑(sù)料瓶的製造商須嚴格控製生產的各個方麵,以確保其健康並符(fú)合“ GMP”的相關要求。他們還須掌握相關的法(fǎ)律法規,例如《中(zhōng)華人民共和國藥典》,《中華人民共和國藥品管理法》,《藥品生產質量管理規範》,《藥品包裝管理辦法》以及有關醫(yī)用塑料瓶的標準和要求。目前,大多數藥用塑料瓶用於包裝片劑,膠囊和藥品。因此,生產的塑料(liào)瓶須確保藥片和膠囊不(bú)易受潮和變質,耐熱(rè),熔化,破裂且不易變(biàn)色。當暴露在光線下時,它們會(huì)分解。氧化和汙染。