由於藥用(yòng)塑(sù)料瓶規格眾多(duō),小的(de)十幾毫升(shēng),大的上千(qiān)毫升,有的無色,有的透(tòu)明,顏(yán)色多樣,形狀各異(yì),門類繁多。麵對精彩紛呈的塑(sù)料瓶市場,作為藥品生產企業在選用(yòng)塑料瓶時主要把握好以下幾點原則:
1、選擇
藥用塑料瓶主(zhǔ)原料、助劑配方
固體用(yòng)塑料瓶的產品標準,分別規定了適用的主原料,且須符合(hé)無 毒、_等要求,由於(yú)可供選用的主原(yuán)料又有多種,這_需要對原料的綜合性能加(jiā)以選用,一般片劑選用高密度聚(jù)乙(yǐ)烯(xī),聚丙烯瓶,如需要透明度可選用PET瓶,如藥品需要阻隔性能_高,且阻光、不透明,則(zé)選(xuǎn)用棕色PET瓶,阻隔性能_佳為PEN瓶。液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。
2、瓶體與蓋的密封性、水蒸汽滲透性
密封性與水蒸(zhēng)氣滲透性是(shì)藥用塑料瓶(píng)的兩個重要技術指標,它們對(duì)裝藥穩定性起(qǐ)著致關重要的影(yǐng)響。
3、塑料瓶產品質量標準
從生產廠的產品質(zhì)量標準中(zhōng)可以(yǐ)分析判斷產品(pǐn)質量的優劣。藥用塑(sù)料瓶(píng)企業均應製定(dìng)嚴於(yú)我國標準、行業標準的企業標準。
4、質量保 證體係
對供應商(shāng)進行審計己成為采購塑料瓶不(bú)可少的重要環(huán)節。通過審計,可對生產(chǎn)廠的軟、硬件設施,技術設備、質量綜合水平作出全麵正確評估。
5、塑料瓶的裝藥穩定性與相容性
選(xuǎn)用
藥用塑料瓶,尤其是新(xīn)藥選用新型(xíng)塑料瓶(或新材質、新工藝)應該進行裝藥試驗以考察(chá)裝藥穩定性和塑料瓶與藥物間的相容性。藥物、塑料瓶材質(zhì)相互間的(de)滲透、溶(róng)出、吸附、化學反應、變性通過科學檢測(cè)才能判(pàn)定。